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近期厦门市疾病预防控制中心、集美大学生物与工程学院、厦门鉴科检测技术有限公司的骆和东、张璨雯、李平、蔡伟鹏、林志杰在中国食品卫生杂志（CHINESE JOURNAL OF FOOD HYGIENE）实验技术与方法板块，发表论文《电喷雾-离子迁移谱法快速筛查保健酒饮料中3种壮阳类药物》，目的是建立电喷雾-离子迁移谱(ESI-IMS)快速筛查保健酒饮料中违法添加西地那非、硫代艾地那非和伐地那非3种壮阳类违禁药物的方法。

样品经乙腈超声提取，稀释定容后直接测定.。以ESI作为电离源，空气作为迁移气体，在正离子模式进 行检测，基质外标法定量。西地那非、伐地那非、硫代艾地那非分别在1.25-12.5、2.00-20.00、1.00-10.00mg/L范围内线性关系良好，相关系数(r)均大于0.99，3种违禁药物的检测限分别为0.50、0.80、0.40mg/L。平均回收率为93.33%-121.17%，相对标准偏差(RSD)为2.65%-10.00%， 实际样品检测与气相色谱-质谱联用法确证结果一致。该方法快速简便，结果准确可靠，适用于保健酒饮料中非法添加西地那非硫代艾地那非和伐地那非3种壮阳类违禁药物的快速筛查。

西地那非，伐地那非和硫代艾地那非均属于磷酸二酯酶抑制剂，可用于临床治疗男性性功能障碍等疾病，长期或超剂量服用此类药物易对心血管系统，神经系统，消化系统等造成严重损伤，因此明令禁止添加到保健食品中。某些不法商人为了追求理想的治疗效果以达到产的配制酒产品中检出含有西地那非等西药成分，涉案货品价值190万元。2014年广东省食品药品检验所对市场上收集的101批样品进行检测，结果发现7.9%的样品为违禁药物阳性，其中硫代艾地那非的添加现象普遍。2015年7月31日食品药品监管总局发布通告，51家企业在69种保健酒，配制酒中违法添加西地那非等化学物质。因此建立一种快速，简便的筛查技术以检测壮阳类药物非法添加问题具有重要意义。

目前，国内外已有较多文献报道了检测保健食品中非法添加的违禁化学药物的方法，其中包括薄层色谱法、酶联免疫法、高效液相色谱法(HPLC)、液相色谱-质谱联用法(LC-MS)、胶束动电毛细管色谱法等。这些方法或由于具有样品处理复杂，分析时间长，设备昂贵，操作繁琐等缺点而难以用于现场快速筛查。本研究利用电喷雾-离子迁移谱(ESI-IMS)分析速度快，操作简便，样品处理简单的特点，建立了保健酒饮料中非法添加西地那非，伐地那非和硫代艾地那非3种违禁化学物质的快速筛查方法，检测结果经液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)验证，本研究建立的方法可靠，数据准确，适用于市场中实际样品的测定。

目前市场上保健酒饮品中非法添加壮阳类违禁药物的现象严重，严重影响了消费者的健康。国内外已有文献报道了对壮阳类保健品中违禁药物的检测技术方法，这些常见的技术大多侧重于实验室内的检测，不适用于现场快速初筛，离子迁移谱作为新兴技术手段，具有分析速度快，适于现场快速初筛，可以同时进行定性定量分析的优点。本试验利用电喷雾离子迁移谱仪建立了同时检测壮阳类保健酒饮料中非法添加西地那非，伐地那非和硫代艾地那非等3种违禁化学药物的快速筛查方法，样品经简单的提取直接进样，采用基质匹配标准曲线法定量，通过ESI-IMS 18ms左右就可以检出3种违禁添加物，方法经验证准确可靠，对于打击保健市场中的违法添加行为，加强市场监管提供了新的技术手段。

（作者实验使用的材料和仪器等）

（实验优化后的非法添加的3种壮阳类药物）

（保健酒实际测试，检查出有西地那非）

（3种违禁药物的相关系数、检测限、定量限） 

西地那非（Sildenafil），又译昔多芬，是一种研发治疗心血管疾病药物时意外发明出的治疗男性勃起功能障碍药物，一般以其商业名称Viagra广为人知。不过相对于商品名西地那非在中国的俗名“伟哥”使用的更广泛，影响也更大。
效力，西地那非口服吸收迅速，30～120min达血药峰值，1h内奏效。生物利用度约40%。食物能明显降低西地那非吸收速度、程度和作用的发生。西地那非在肝脏主要经CYP 3A4介导代谢为活性代谢物，约80%经粪便排泄，13%由尿排泄，在精液中排泄不到0.001%。母体药物和活性代谢物的半衰期均为4h。
后遗反应，常见的为头痛、面部潮红、消化不良和肌肉疼痛，其次为鼻塞、腹泻、头晕和皮疹。偶见短暂性视力异常，通常为色辨别力损害或对光敏感性增加，发生率100mg剂量常高于50mg剂量。西地那非的后遗反应有严重心脏事件（包括心肌梗死、突然心脏病死亡、室性心律失常、脑血管出血、短暂缺血性发作、高血压），癫疒间发作、忧虑、异常勃起（疼痛、勃起持续超过6h）、血尿、复视、短暂性视丧失、视力降低、眼渗血、眼烧灼、眼肿胀、眼内压升高、视网膜血管病或出血、玻璃体脱离/牵引和斑点性水肿。

伐地那非(Vardenafil)，又名瓦地那非
伐地那非是目前上新勃起功能障碍症(ED)治疗领域的新药物，是德国拜耳（Bayer）与葛兰素史克（Glaxo Smith Kline）公司经过多年研制开发的，是通过抑制5型磷酸二脂酶(PDE-5)起作用的，同西地那非（伟哥）相比，它有以下优点：用量少，只需20mg(西地那非需要120 mg-150mg) 。起效时间快，15至30分钟之内见效。副作用小，但因个体的差异，仍有不足2%的人会略感轻微头痛。溶于水和乙醇的特性，是目前做壮阳酒类、软胶囊及口服液的理想原料。持续时间可达6小时以上，伐地那非的推出使目前国际先进的壮阳类原料成为三个：Sildenafil（西地那非，品牌名：万艾可）、Tadalafl(他达那非，品牌名：西力士cialis)、Vardenafil(伐地那非，品牌名：艾力达)。伐地那非已在2003年8月份获美国FDA批准在美国，欧盟也已上市。伐地那非（Vardenafil）完全溶于水和乙醇的特点，使之成为目前制作保健壮阳酒、口服液、饮剂、软胶囊厂家理想并的原料：另外用少，起效时间特快，安全性高也已获得其他高端壮阳产品生产厂家的青睐。伐地那非(Vardenafil)经过大量临床研究表明，作为新一代磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，盐酸伐地那非（艾力达）具有强效、高选择、耐受性良好等特点，其问世给勃起功能障碍（ED）的治疗带来了新的选择。

硫代艾地那非（Thioaildenafil）

与西地那非类似的化学物质。

初步查明违法添加他达拉非、硫代艾地那非、伐地那非、红地那非等(均为与西地那非类似的化学物质)的有5家企业7种产品。

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电喷雾-离子迁移谱，阅读 

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